Darzalex (daratumumab) για πολλαπλό μυέλωμα

Επισκόπηση

darzalex (daratumumab) είναι ένα φάρμακο συνταγογραφούμενων επώνυμων. Έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων πολλαπλών μυελώματος σε ενήλικες. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας καρκίνος που επηρεάζει τα κύτταρα πλάσματος. Πρόκειται για ένα είδος λευκού αιμοσφαιρίου που βρίσκεται στο μυελό των οστών.

Εδώ είναι τα βασικά στοιχεία για το Darzalex:

Διατίθεται ως Biosimilar: NO

Διαβάστε για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Darzalex και τη χρήση του στη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος. Μπορείτε επίσης να ανατρέξετε σε αυτό το άρθρο για μια ολοκληρωμένη ματιά στο Darzalex και λεπτομέρειες σχετικά με τις χρήσεις του.

Darzalex εναντίον Darzalex Faspro

Darzalex και Darzalex Faspro περιέχουν και τα δύο daratumumab. Αλλά το Darzalex Faspro περιέχει επίσης την υαλουρονιδάση-FihJ. Και ενώ και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων πολλαπλών μυελώματος, το Darzalex Faspro χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αμυλοειδούς ελαφριάς αλυσίδας. Αυτό το άρθρο επικεντρώνεται στο Darzalex.

χρησιμοποιώντας το Darzalex

παρακάτω είναι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Darzalex για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος, συμπεριλαμβανομένων των κοινών δοσολογιών και του τρόπου με τον οποίο δίνεται το φάρμακο.

Δοσολογία

Για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος, η δοσολογία Darzalex υπολογίζεται χρησιμοποιώντας σωματικό βάρος. Για τις περισσότερες από τις χρήσεις της, η συνιστώμενη δόση είναι 16 χιλιοστόγραμμα (mg) ανά χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους. (Ένα χιλιόγραμμο είναι περίπου 2,2 λίβρες [lb].)

Για παράδειγμα, η δόση για κάποιον που ζυγίζει 68 kg (περίπου 150 lb) θα ήταν 1.088 mg (16 πολλαπλασιασμένα με 68).

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Το Darzalex έρχεται ως υγρό διάλυμα που λαμβάνετε με έγχυση IV. Μια έγχυση είναι μια ένεση στη φλέβα σας που δόθηκε σε μια χρονική περίοδο.

Ένας επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την έγχυση σε κλινική, κέντρο έγχυσης ή γραφείο γιατρού. Θα σας παρακολουθούν για παρενέργειες σε όλη την έγχυση.

Πόσο συχνά μπορείτε να χρησιμοποιήσετε

Πόσο συχνά λαμβάνετε μια δόση Darzalex εξαρτάται από τον τύπο πολλαπλών μυελώματος που έχετε. Αλλά το χρονοδιάγραμμα δοσολογίας του Darzalex ξεκινά συνήθως με συχνότερες εγχύσεις. Και το Darzalex μπορεί να δοθεί με άλλα φάρμακα, και πάλι ανάλογα με τον τύπο πολλαπλού μυελώματος.

Παρακάτω είναι ένα παράδειγμα του προγράμματος δοσολογίας Darzalex. Αυτό είναι για κάποιον που είχε μία ή περισσότερες θεραπείες πολλαπλών μυελώματος, και είτε οι θεραπείες δεν λειτούργησαν καλά είτε το πολλαπλό μυέλωμα του επέστρεψε αργότερα. Για το σκοπό αυτό, το Darzalex χρησιμοποιείται με τα φάρμακα δεξαμεθαζόνη και RevlimId (λεφαιναμίδη).

εβδομάδες 1 έως 8: μία δόση κάθε εβδομάδα (οκτώ συνολικές δόσεις)
εβδομάδες 9 έως 24: μία δόση κάθε 2 εβδομάδες (οκτώ συνολικές δόσεις)
εβδομάδες 25 και προς τα εμπρός: μία δόση κάθε 4 εβδομάδες

Για λεπτομέρειες σχετικά με τα χρονοδιαγράμματα δοσολογίας για τους άλλους τύπους πολλαπλών μυελώματος που αντιμετωπίζει ο Darzalex, δείτε αυτό το άρθρο.

παρενέργειες Darzalex

Η χρήση του darzalex για ορισμένους τύπους πολλαπλών μυελώματος (η μόνη εγκεκριμένη χρήση του) μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες που είναι ήπιες ή σοβαρές. Οι παρακάτω λίστες περιλαμβάνουν μερικές από τις κύριες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Darzalex όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατές όταν το Darzalex χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα.

Για πληροφορίες σχετικά με άλλες πιθανές παρενέργειες αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορείτε επίσης να δείτε το άρθρο μας σχετικά με τις παρενέργειες του Darzalex ή να ανατρέξετε στις πληροφορίες ασθενών του Darzalex.

Σημείωση: Μετά την ενίσχυση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), παρακολουθεί παρενέργειες του φαρμάκου. Εάν αναπτύξετε μια παρενέργεια κατά τη λήψη Darzalex και θέλετε να ενημερώσετε το FDA, επισκεφθείτε το MedWatch.

Ήπια παρενέργειες

Ήπιες παρενέργειες που αναφέρονται από άτομα που λαμβάνουν darzalex σε κλινικές μελέτες περιλαμβάνουν:

διάρροια ή δυσκοιλιότητα
κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
ναυτία
βήχας
Διακύμανση της αναπνοής
Πόνος στην πλάτη ή πόνο στις αρθρώσεις
Μειωμένη όρεξη
Πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας
/li
Υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)

Αυτές οι παρενέργειες του Darzalex μπορεί να είναι προσωρινές, διαρκεί λίγες ημέρες ή εβδομάδες. Αλλά αν διαρκέσουν περισσότερο, ή αν σας ενοχλούν ή γίνονται σοβαροί, είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Αν και δεν είναι συνηθισμένες, το Darzalex μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Αυτά περιλαμβάνουν:

Αντιδράσεις που σχετίζονται με έγχυση, όπως:

Υποξία (χαμηλά επίπεδα οξυγόνου)

Διακριτική αναπνοή

Υψηλή αρτηριακή πίεση

Γρήγορος καρδιακός ρυθμός

Πνευμονικό οίδημα (υπερβολικό υγρό στους πνεύμονές σας)

Οι παρενέργειες που σχετίζονται με τα μάτια, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν οξεία μυωπία (ξαφνική γειτονιά) ή άλλες αλλαγές που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε γλαύκωμα

διαταραχές αίματος, όπως:

>
Θρομβοκυτταροπενία (χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, τα οποία βοηθούν στη διαμόρφωση θρόμβων αίματος)

Αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)

ουδετεροπενία (χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων)

Αλλεργική αντίδραση

Καλέστε το γιατρό σας αμέσως εάν αναπτύξετε σοβαρές παρενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε Darzalex. Εάν οι παρενέργειες φαίνονται απειλητικές για τη ζωή ή νομίζετε ότι έχετε ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το 911 ή τον τοπικό σας αριθμό έκτακτης ανάγκης.

Συχνές ερωτήσεις

Διαβάστε τις απαντήσεις σε μερικές συχνές ερωτήσεις σχετικά με το Darzalex και το πολλαπλό μυέλωμα.

Το Darzalex θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής για πολλαπλό μυέλωμα;

Εξαρτάται. Για μερικούς ανθρώπους, το Darzalex μπορεί να είναι μια θεραπεία πρώτης γραμμής για πολλαπλό μυέλωμα.

Οι εθνικές κατευθυντήριες γραμμές του δικτύου καρκίνου συνιστούν το Darzalex ως θεραπεία πρώτης γραμμής για πολλαπλό μυέλωμα που:

επιστρέφει ή συνεχίζει να αυξάνεται ακόμη και μετά από αρκετές θεραπείες ή
είναι ενεργό (προκαλώντας συμπτώματα)

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με θεραπείες πρώτης γραμμής για πολλαπλό μυέλωμα, μιλήστε με το γιατρό σας.

Γιατί δεν εγκρίθηκε ο Darzalex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος;

Ο λόγος έχει να κάνει με τις κλινικές μελέτες του Darzalex. Οι δοκιμές δεν εξέτασαν αν το φάρμακο ήταν ασφαλές ή αποτελεσματικό στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Αυτός ο τύπος πολλαπλού μυέλωμα δεν προκαλεί ενεργά συμπτώματα ή βλάβη οργάνων.

Μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να διαπιστωθεί εάν το Darzalex είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με θεραπείες για αυτό το είδος πολλαπλού μυελώματος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Είναι η Darzalex A θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα;

Όχι, το Darzalex δεν είναι θεραπεία για πολλαπλό μυέλωμα. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για αυτήν την κατάσταση. Αλλά το Darzalex έχει αποδειχθεί ότι βοηθά τα άτομα με πολλαπλά μυέλωμα να ζουν περισσότερο και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα πιθανά οφέλη της θεραπείας Darzalex, μιλήστε με το γιατρό σας.

πόσο καλά λειτουργεί το darzalex

Οι κλινικές μελέτες έχουν βρει ότι το darzalex είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία των ενηλίκων με ορισμένους τύπους πολλαπλών μυελώματος. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα “Who Darzalex, έχει συνταγογραφηθεί” στην ενότητα “Πολλαπλά μυέλωμα, να εξηγηθεί παραπάνω. .

επιστρέφει ή συνεχίζει να αυξάνεται ακόμη και μετά από αρκετές θεραπείες ή
είναι ενεργό (προκαλώντας συμπτώματα)

Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με θεραπείες για πολλαπλό μυέλωμα, συμπεριλαμβανομένου του πόσο καλά λειτουργεί το Darzalex, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πολλαπλός μυέλος εξηγείται

Πολλαπλός μυέλωμα είναι ένας καρκίνος που επηρεάζει τα κύτταρα πλάσματος. Πρόκειται για ένα είδος λευκού αιμοσφαιρίου που βρίσκεται στο μυελό των οστών. Τα κύτταρα πλάσματος, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος, παράγουν αντισώματα για να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που αναγνωρίζουν και σκοτώνουν βακτήρια, ιούς και άλλα ξένα σώματα που προκαλούν μόλυνση.

Σε άτομα με πολλαπλά μυέλωμα, τα κύτταρα πλάσματος αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα, σχηματίζοντας όγκους στα οστά τους. Αυτό προκαλεί τα οστά να είναι εύθραυστα και αδύναμα και εμποδίζει τον μυελό των οστών να κατασκευάσει αρκετά υγιή κύτταρα πλάσματος. Αντ ‘αυτού, ο μυελός των οστών παράγει πολλαπλά κύτταρα μυελώματος (μη φυσιολογικά κύτταρα πλάσματος), τα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει καλά. Αυτό αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σύστημα.

συμπτώματα πολλαπλών μυελώματος

Μερικά άτομα με πολλαπλό μυέλωμα δεν έχουν συμπτώματα, ειδικά νωρίς. Αλλά άλλοι μπορούν να αναπτύξουν συμπτώματα, όπως:

Μη φυσιολογική ή ασυνήθιστη αιμορραγία
πόνος των οστών
κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

< Li> Συχνές λοιμώξεις

Αναιμία (χαμηλό επίπεδο ερυθρών αιμοσφαιρίων)
μούδιασμα ή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια
Τα οστά που είναι αδύναμα ή σπασμένα εύκολα

ο οποίος ο Darzalex συνταγογραφείται για

darzalex συνταγογραφείται σε ενήλικες που έχουν πολλαπλό μυέλωμα. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιείται σε ενήλικες οι οποίοι:

είναι πρόσφατα διαγνωσμένοι με πολλαπλό μυέλωμα και μπορούν να έχουν μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστικών κυττάρων. Το “αυτόλογο” σημαίνει κύτταρα από το σώμα ενός ατόμου. Για το σκοπό αυτό, θα χρησιμοποιήσετε το Darzalex με τα φάρμακα bortezomib, δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη. Αυτό ακολουθείται από χημειοθεραπεία υψηλής δόσης και στη συνέχεια μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Μετά τη μεταμόσχευση, θα συνεχίσετε τη θεραπεία Darzalex με βορτεζομίμπη, δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη για μια χρονική περίοδο.
είναι πρόσφατα διαγνωσμένα με πολλαπλό μυέλωμα, αλλά δεν μπορούν να έχουν μεταμόσχευση αυτόλογων βλαστικών κυττάρων. Για το σκοπό αυτό, μπορείτε να πάρετε το Darzalex με δεξαμεθαζόνη και RevlimId (Lenalidomide). Μια άλλη επιλογή είναι να πάρετε το Darzalex με Melphalan, πρεδνιζόνη και Velcade (Bortezomib).
είχαν μία ή περισσότερες θεραπείες, και είτε δεν λειτουργούσαν καλά είτε το πολλαπλό μυέλωμα επέστρεψε. Για το σκοπό αυτό, θα πάρετε το Darzalex με δεξαμεθαζόνη και λεναλιδομίδη.
Είχαν μία έως τρεις θεραπείες, και είτε δεν λειτουργούσαν καλά είτε το πολλαπλό μυέλωμα επέστρεψε. Σε αυτή την περίπτωση, θα πάρετε το Darzalex με το Kyprolis (Carfilzomib) και την δεξαμεθαζόνη.
είχαν δύο ή περισσότερες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός τύπου φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας πρωτεασώματος. Σε αυτή την περίπτωση, θα πάρετε Darzalex με δεξαμεθαζόνη και pomalyst (pomalidomide).
είχαν τρεις ή περισσότερες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος και ενός ανοσο -τροποποιητικού φαρμάκου. Για το σκοπό αυτό, θα πάρετε από μόνη της το Darzalex.
έχουν πολλαπλό μυέλωμα που δεν ανταποκρίθηκε στη θεραπεία από έναν αναστολέα πρωτεασώματος και ένα ανοσο -τροποποιητικό φάρμακο. Σε αυτή την περίπτωση, θα πάρετε από μόνη της το Darzalex.

Πώς το darzalex αντιμετωπίζει πολλαπλό μυέλωμα

darzalex εγκρίνεται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος, το οποίο είναι ένας καρκίνος που επηρεάζει τα κύτταρα πλάσματος. Πρόκειται για ένα είδος λευκού αιμοσφαιρίου που βρίσκεται στο μυελό των οστών.

Ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το darzalex

darzalex αντιμετωπίζει πολλαπλό μυέλωμα με εύρεση και δέσμευση (προσάρτηση) σε πολλαπλά κύτταρα μυέλωμα (μη φυσιολογικά κύτταρα πλάσματος). Όταν το Darzalex δεσμεύεται σε αυτά τα καρκινικά κύτταρα, στέλνει ένα σήμα που προκαλεί τα κύτταρα αυτά να πεθάνουν. Η θανάτωση πολλαπλών κυττάρων μυελώματος βοηθά στην επιβράδυνση του καρκίνου από την εξάπλωση σε άλλα μέρη του σώματος.

Πριν χρησιμοποιήσετε το Darzalex

Πριν χρησιμοποιήσετε το Darzalex, υπάρχουν κάποιες σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε κατά νου. Το φάρμακο μπορεί να μην είναι μια ασφαλής επιλογή για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Μερικά από αυτά αναφέρονται παρακάτω.

Εάν κάποιος από τους ακόλουθους ιατρικούς όρους ή άλλους παράγοντες υγείας είναι σχετικοί με εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Darzalex:

Εάν έχετε ιστορικό ηπατίτιδας Β
Εάν έχετε ιστορικό βότσαλα
Εάν έχετε προβλήματα αναπνοής ή πνευμονοπάθεια, όπως η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD)
Εάν είστε έγκυος ή Σκέφτεστε να μείνετε έγκυος
Εάν θηλάζετε ή σκέφτεστε το θηλασμό
Εάν είχατε μια αλλεργική αντίδραση στο Darzalex ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του

Κόστος του Darzalex

Πόσο κόστος Darzalex βασίζεται σε διάφορους παράγοντες. Αυτά μπορούν να περιλαμβάνουν το συνταγογραφούμενο θεραπευτικό σχήμα, το ασφαλιστικό σχέδιο που έχετε, το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε και την τοποθεσία σας. Η τιμή βασίζεται επίσης στο κόστος του διορισμού για να λάβει δόσεις του Darzalex από έναν επαγγελματία υγείας. Για εκτιμήσεις για το πόσο κόστος Darzalex, βλ. WellRX.com.

Το Darzalex είναι ένα βιολογικό φάρμακο με επωνυμία. Δεν είναι διαθέσιμο ως βιολογικό.

Τα βιολογικά φάρμακα είναι κατασκευασμένα από ζωντανά κύτταρα. Δεν είναι δυνατόν να αντιγράψετε αυτά τα φάρμακα ακριβώς. Αντ ‘αυτού, οι βιολογικοί έχουν βιοσυμπληρίδια. Τα βιοϊστάμοι θεωρούνται εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με το μητρικό τους φάρμακο.

Τα γενόσημα, από την άλλη πλευρά, είναι φάρμακα από χημικά. Ένα γενικό είναι ένα ακριβές αντίγραφο του ενεργού φαρμάκου σε ένα φάρμακο επωνυμίας. Όπως και τα γενόσημα, τα βιοσυγκροτήματα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα φάρμακα επωνυμίας.

Επόμενα βήματα

Τώρα που έχετε μάθει για το Darzalex για πολλαπλό μυέλωμα, μπορεί να έχετε ακόμα κάποιες ερωτήσεις. Συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το αν η Darzalex μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς.

Εδώ είναι μερικές άλλες χρήσιμες αναφορές:

Περισσότερες λεπτομέρειες. Για λεπτομέρειες σχετικά με άλλες πτυχές του Darzalex, ανατρέξτε σε αυτό το άρθρο.
Σύγκριση φαρμάκων. Για να μάθετε πώς συγκρίνεται ο Darzalex με το Pempliciti, διαβάστε αυτό το άρθρο.
παρενέργειες. Μπορείτε να δείτε αυτό το άρθρο για πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες του Darzalex. Και μπορείτε να διαβάσετε αυτό το άρθρο για λεπτομέρειες σχετικά με τις παρενέργειες του Darzalex Faspro.
Πληροφορίες για τον καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καρκίνο, επισκεφτείτε τον κόμβο του καρκίνου ή δείτε τη λίστα των άρθρων του καρκίνου.

Αποποίηση: Τα ιατρικά νέα σήμερα έχουν καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθούν ότι όλες οι πληροφορίες είναι σωστές, ολοκληρωμένες και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός εξουσιοδοτημένου επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης. Θα πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για τα ναρκωτικά που περιέχονται στο παρόν υπόκεινται σε αλλαγές και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, τις κατευθύνσεις, τις προφυλάξεις, τις προειδοποιήσεις, τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, τις αλλεργικές αντιδράσεις ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν δείχνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκων ή φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή για όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.

αίμα/αιματολογία
Καρκίνος/Ογκολογία
Φαρμακίστρια/Φαρμακιστής